Спан60

1. Обзор продукта

Span® 60 (моностеарат сорбитана) — неионогенное поверхностно-активное вещество, относящееся к семейству сложных эфиров сорбитана (серия Span). Оно образуется в результате этерификации сорбитола (и его ангидридов) стеариновой кислотой, в результате чего образуется сложная смесь частичных сложных эфиров стеариновой кислоты сорбитана и его моно- и диангидридов.

Его химическая формула — C₂₄H₄₆O₆, номер CAS — 1338-41-6, а молекулярная масса составляет приблизительно 430,62 г/моль. Продукт обычно представляет собой воскообразное твердое вещество бежевого, кремового или желтовато-белого цвета, в виде гранул, хлопьев или порошка, со слабым жировым запахом.

Span 60 — липофильный (маслолюбивый) эмульгатор с низким значением HLB 4,7, который в основном используется для стабилизации эмульсий типа «вода в масле» (W/O) и является мощным структурообразующим агентом. Его универсальность, мягкость и совместимость с другими поверхностно-активными веществами делают его незаменимым ингредиентом в пищевой, фармацевтической, косметической и промышленной отраслях.

В пищевой промышленности он разрешен в качестве добавки E491. Его фармацевтическая марка включена в основные фармакопеи и одобрена как для местного, так и для перорального применения.

2. Ключевые особенности

• Оптимальное значение HLB (4,7): Низкий гидрофильно-липофильный баланс делает его основным эмульгатором для стабилизации эмульсий типа «вода в масле» (W/O) и превосходным соэмульгатором в сочетании с поверхностно-активными веществами с высоким значением HLB (например, Tweens) для создания стабильных систем типа «масло в воде» (O/W).

• Способность к структурообразованию: Будучи твердым воскообразным материалом (температура плавления 49-65°C), он придает структуру, вязкость и консистенцию кремам, лосьонам и стикам. Он кристаллизуется, образуя сетчатую структуру, которая загущает и стабилизирует составы.

• Превосходная аэрация и стабилизация пены: в пищевой промышленности, особенно в взбитых сливках и выпечке, Span 60 стабилизирует пузырьки воздуха, улучшая текстуру и объем.

• Широкое нормативное признание: Спаны признаны во всем мире безопасными пищевыми добавками (E491). EFSA установила групповую допустимую суточную дозу (ADI) в 10 мг/кг массы тела в день (в пересчете на сорбитан) для эфиров сорбитана. Фармацевтические сорта соответствуют стандартам USP/NF и Ph. Eur.

• Мягкое и безопасное для кожи: не вызывает раздражения кожи, обладает низкой токсичностью, что делает его подходящим для использования в косметических средствах и средствах личной гигиены для чувствительной кожи.

• Превосходная совместимость: может смешиваться со всеми типами поверхностно-активных веществ — анионными, катионными и другими неионогенными — для достижения желаемого синергетического эффекта. Особенно эффективен в сочетании с полисорбатами (Твин 60).

• Универсальная растворимость: растворим в маслах, этаноле и органических растворителях; нерастворим, но диспергируем в воде, что характерно для его липофильной природы.

3. Технические характеристики с пояснениями

4. Приложения

Пищевая промышленность (под обозначением E491)

• Хлебобулочные изделия и изысканная хлебобулочная продукция (до 10 000 мг/кг):

• Улучшитель теста: повышает структуру мякиша, его объем и мягкость.

• Аэратор: стабилизирует пузырьки воздуха в тортах и ​​взбитых сливках.

• Дрожжи и дрожжевые продукты (Quantum satis для сухих дрожжей):

• Защитное средство: добавляется к активным сухим дрожжам для защиты клеточных мембран во время распылительной сушки и улучшения свойств регидратации.

• Кондитерские изделия и жевательная резинка (до 5000 мг/кг):

• Модификатор текстуры: предотвращает образование жирового налета на шоколаде и изменяет его вязкость.

• Эмульгатор: обеспечивает равномерную дисперсию ингредиентов.

• Аналоги молочных продуктов, съедобный лед и соусы:

• Стабилизатор: предотвращает расслоение в эмульсиях, таких как аналоги молока и соусы. Разрешен к применению в концентрациях до 5000-10000 мг/кг в зависимости от категории.

• Пищевые добавки:

• Используется в таблетках, капсулах и жидких пищевых добавках в качестве эмульгатора и стабилизатора.

Фармацевтика и здравоохранение

• Препараты для местного применения (0,5-5%):

• Эмульгатор типа "вода в масле": позволяет создавать стабильные, насыщенные кремы и мази для дерматологического применения.

• Соэмульгатор: в сочетании с Tween 60 позволяет создавать стабильные эмульсии типа «масло в воде» с приятными эстетическими свойствами.

• Носитель активного фармацевтического ингредиента: способствует диспергированию активных фармацевтических ингредиентов.

• Твердые лекарственные формы для приема внутрь:

• Смазка и связующее вещество: используются в производстве таблеток.

• Стабилизатор: В жидкостях и суспензиях для приема внутрь.

Косметика и средства личной гигиены

• Кремы и лосьоны:

• Кремы для тела: Придают ночным кремам и увлажняющим средствам насыщенную бархатистую текстуру.

• Кремы для рук: Придают форму и смягчают кожу.

• Цветная косметика:

• Помады и тональные кремы: Выступают в качестве диспергатора пигмента и придают структуру стикам.

• Основа под макияж: улучшает растекаемость и стойкость.

• Уход за волосами:

• Кондиционеры: Придают мягкость и облегчают укладку.

Промышленное применение

• Текстильная промышленность:

• Антистатическое средство: рассеивает статический заряд на синтетических волокнах.

• Смягчитель и смазка: уменьшает трение волокна о металл во время прядения и ткачества.

• Агрохимикаты:

• Эмульгатор и диспергатор: Обеспечивает надлежащую эмульгацию пестицидных концентратов в опрыскивающем баке и улучшает смачивание листьев растений.

• Переработка полимеров:

• Противотуманное средство: добавляется в пленку для пищевой упаковки для предотвращения конденсации влаги и сохранения прозрачности.

• Краски и покрытия:

• Диспергатор пигментов: предотвращает флокуляцию пигментов, что приводит к повышению интенсивности цвета и блеска.

5. Сравнение сортов продукции

6. Руководство по покупке и выбору

Выберите по области применения

1. Производители продуктов питания:

• Необходимо выбрать спецификации, соответствующие пищевому классу E491.

• Проверьте соответствие местным нормативным актам (FDA 21 CFR, Регламент ЕС 1333/2008).

• Запросите сертификат анализа, подтверждающий кислотное число, число омыления и содержание тяжелых металлов (<10 ppm).

• Типичные уровни использования: Соблюдайте разрешенные максимальные уровни (например, 10 000 мг/кг для высококачественной хлебобулочной продукции).

• Основные области применения: защита сухих дрожжей, хлебобулочные изделия, кондитерские изделия, аналоги молочных продуктов.

• Необходимо выбрать фармацевтическую продукцию, соответствующую стандартам USP/NF или Ph.Eur.

• Запросите доступ к основному регистрационному досье лекарственного препарата (DMF) и документации по производству в соответствии со стандартами cGMP.

• Рекомендуемое применение: 0,5-5% в препаратах для местного применения.

• Обеспечьте совместимость с АФИ и другими вспомогательными веществами.

• Основные области применения: кремы для местного применения, мази, твердые лекарственные формы для приема внутрь.

• Выбирайте косметический/высокочистый продукт, соответствующий строгим требованиям к цвету и запаху.

• Для эмульсий типа «В/М»: используйте в качестве основного эмульгатора в концентрации 1–5%.

• Для эмульсий типа «масло в воде»: смешайте с Tween 60 для достижения желаемого значения HLB и стабильности.

• Основные области применения: кремы, лосьоны, помады, тональные кремы, кондиционеры для волос.

• Технический сорт, подходящий для текстильной промышленности, агрохимикатов и промышленных покрытий.

• Для удобства обращения и растворения следует ориентироваться на физическую форму (гранулы или хлопья).

Ключевые факторы отбора

• Физическая форма: Гранулы или хлопья не пылят и с ними легче работать; для непосредственного добавления может быть предпочтительнее порошок.

• Подбор значения HLB: Для обеспечения стабильности эмульсии рассчитайте требуемое значение HLB вашей масляной фазы и смешайте Span 60 (HLB 4,7) с поверхностно-активным веществом с высоким значением HLB (например, Tween 60, HLB 14,9) для достижения этого значения.

• Статус соответствия нормативным требованиям: Убедитесь, что данный сорт одобрен для вашего целевого рынка и области применения (пищевая, фармацевтическая, косметическая, промышленная).

• Растворимость: Помните, что Span 60 растворим в масле и должен растворяться в масляной фазе при нагревании.

7. Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В: Что означает значение HLB для Span 60?

A: Значение HLB для Span 60 составляет 4,7. HLB (гидрофильно-липофильный баланс) измеряет сродство поверхностно-активного вещества к воде или маслу. Значение 4,7 указывает на то, что Span 60 является сильно липофильным (маслолюбивым), что делает его идеальным для стабилизации эмульсий типа «вода в масле» (W/O) и в качестве структурообразующего агента.

В: В чем разница между Span 60 и Tween 60?

A: Оба вещества получены из моностеарата сорбитана, но Tween 60 является этоксилированной версией (прореагировавшей с этиленоксидом) Span 60. Этот процесс делает его гидрофильным, что обеспечивает ему высокое значение HLB (14,9). На практике их используют вместе: Span 60 (липофильный, HLB 4,7) и Tween 60 (гидрофильный, HLB 14,9) можно смешивать для создания эмульгирующих систем со средними значениями HLB, оптимизируя стабильность эмульсий типа «масло в воде» (O/W).

В: Безопасен ли препарат Span 60 для использования в пищевой и косметической промышленности?

A: Да, Span 60 обладает превосходным профилем безопасности и одобрен во всем мире для использования в пищевых продуктах (под обозначением E491) и косметике. EFSA установила допустимую суточную дозу (ADI) в 10 мг/кг массы тела в день (в пересчете на сорбитан) для эфиров сорбитана. При рекомендуемых уровнях применения он нетоксичен и не вызывает раздражения. Однако при очень высоких дозах может вызывать расстройства пищеварения у чувствительных людей.

В: Как следует хранить Span 60?

A: Хранить в плотно закрытых контейнерах в прохладном, сухом, хорошо проветриваемом месте, вдали от прямых солнечных лучей, источников тепла и окислителей. Беречь от влаги, так как со временем продукт может впитывать воду. При надлежащих условиях срок годности обычно составляет 2 года.

В: Что произойдет, если Span 60 затвердеет или кристаллизуется?

A: Span 60 представляет собой воскообразное твердое вещество при комнатной температуре с температурой плавления 49-65°C. Если его необходимо использовать в жидком состоянии, его следует осторожно нагреть (например, на водяной бане или в печи) до температуры выше точки плавления и тщательно перемешать перед использованием. Качество продукта не изменяется в результате этого обратимого физического изменения.

В: Можно ли использовать Span 60 в веганских продуктах?

А: Да, но это зависит от источника стеариновой кислоты. Стеариновую кислоту можно получать как из животных жиров, так и из растительных масел (например, пальмового или кокосового). Во многих коммерческих сортах, особенно используемых в пищевой и косметической промышленности, применяется стеариновая кислота растительного происхождения, что делает их подходящими для веганских рецептур. Всегда проверяйте спецификацию поставщика относительно источника жирной кислоты.

В: Какой рекомендуемый уровень использования Span 60?

А: Уровни использования различаются в зависимости от приложения:

• Фармацевтические/косметические средства для местного применения: 0,5-5%

• Применение в пищевой промышленности: до 10 000 мг/кг (1%) в зависимости от категории продукта.

• Применение в текстильной/промышленной промышленности: в соответствии с требованиями к конкретным характеристикам.

В: Растворим ли Span 60 в воде?

А: Нет, Span 60 нерастворим в воде, но диспергируется в ней. Для водных составов его необходимо вводить через масляную фазу или в составе смеси эмульгаторов с водорастворимым поверхностно-активным веществом, таким как полисорбат (Tween).

8. Доставка, сертификация и обслуживание

Возможности доставки

• Наличие на складе: Доступны различные сорта на региональных складах (Азия, Европа, Северная и Южная Америка).

• Пример программы: Небольшие количества доступны для научно-исследовательских учреждений и производителей для тестирования и оценки рецептур.

• Варианты упаковки:

• Объемы для исследований: бутылки или полиэтиленовые пакеты по 100 г, 500 г, 1 кг.

• Промышленные объемы: 20 кг, 25 кг многослойные бумажные мешки, фибровые бочки или картонные коробки.

• Навалом: биг-бэги по 500 кг, на поддонах, в контейнерах по 20 тонн.

• Индивидуальная упаковка: доступна для оптовых покупателей.

• Транспортировка: Не регулируется как опасный для большинства видов транспорта; Возможна стандартная доставка грузов (экспресс, LTL, полная загрузка, контейнер)

Сертификаты качества

• Сертификат анализа (COA) предоставляется с каждой партией продукции соответствующих сортов и содержит следующую информацию:

• Внешний вид, запах, цвет

• Кислотное число, число омыления, гидроксильное число

• Температура плавления

• Тяжелые металлы (где это применимо)

• Остаточные растворители (где применимо)

• Паспорт безопасности (SDS) доступен на нескольких языках.

• Спецификация продукта (СП), документирующая химический состав и физические свойства.

• Сертификаты происхождения (COO) предоставляются по запросу.

• Доступны дополнительные сертификаты:

• Документация, подтверждающая соответствие требованиям к пищевым продуктам (E491).

• Кошерная сертификация

• Сертификация Халяль

• Сертификация системы управления качеством ISO 9001

• Документация GMP для фармацевтических марок

• Сертификация RSPO (Круглый стол по устойчивому производству пальмового масла) подтверждает экологичность источников сырья.

Соблюдение нормативных требований

• Пищевой класс: соответствует спецификации E491.

• Фармацевтический класс: указан в фармакопеях USP/NF и Ph. Eur.

• FDA: Внесено в базу данных неактивных ингредиентов FDA (FDA-IID)

• REACH: Зарегистрировано в соответствии с регламентом ЕС REACH; имеется документация, подтверждающая соответствие требованиям.

• TSCA: Внесено в список разрешенных для использования в торговле США.

• Экспортная документация: Полный пакет документов, соответствующих требованиям для международной доставки.

Техническая поддержка и услуги

• Технические консультации: Специалисты по применению доступны для:

• Разработка рецептуры эмульсии и оптимизация HLB.

• Устранение неполадок, связанных со стабильностью работы.

• Руководство по соблюдению нормативных требований

• Услуги по индивидуальному заказу: разработка индивидуальных спецификаций упаковки, смешивания и качества для квалифицированных клиентов.

• Поддержка в вопросах регулирования: Документация для регистрации продукции и обеспечения соответствия глобальным требованиям.

Доступна документация

• Сертификат анализа (COA) с данными по конкретной партии.

• Паспорт безопасности (SDS/MSDS)

• Технический паспорт (TDS)

• Спецификация продукта (PS)

• Сертификат происхождения (COO)

• Заявление о соответствии пищевому стандарту (E491)

• Сертификаты кошерности/халяль (при наличии)

• Сертификация фармацевтического качества

• Заявление о соответствии GMP

• Сертификация RSPO (где применимо)

• Декларация об аллергенах

• Заявление об отсутствии ГМО